口罩灭菌柜环氧乙烷灭菌器的灭菌过程

2021-06-10

目的

规定环氧乙烷的灭菌过程,确保产品达到预期的消毒效果。

范围

一次性可视喉镜已完成包装的产品。

程序

1准备好环氧乙烷

2检查消毒柜各阀门、管道、温度表是否完好、正常。

3检查配电设施、抽真空设备。冷水系统是否正常

4产品专柜整齐堆放,离消毒柜内壁约10cm,柜内按产品分布放置生物指示芯片,放置六点温度计。

5产品装柜前在每箱产品的外箱上贴变色消毒标签。

6关闭消毒柜,打开电源进行加温,使柜内温度逐渐升到50℃±5℃。

7打开真空泵,柜内抽真空到-0.02MPa,关闭空泵。

8检查消毒柜内湿度,保持在60%RH±5%RH

9徐徐打开环氧乙烷进气阀,在水温辅助下,加环氧乙烷3.6kg/㎡±0.5kg/㎡,关闭环氧乙烷进气阀,检查柜内压力与大气压相同。

10保持柜内温度50℃±5℃,每小时记录温度、适度、压力。保温消毒6-8小时。

11关闭加温阀,将柜内环氧乙烷气体抽入水池,真空抽至-0.02MPa,打开进气阀。重复3次。

12打开消毒柜门,通风后将消毒的产品搬移环氧乙烷解析室,

13 消毒产品存放解析室5-7天,去除环氧乙烷残留量。解析室内温度保持在30-40℃。

14 取出消毒产品,检测环氧乙烷残留量,化验室出具无菌和环氧乙烷残留量,办理出库手续。

记录

温度、湿度、压力纪录


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