环氧乙烷气体灭菌中的周期以及解析

2021-06-10

灭菌周期 ▉


灭菌周期通常是在灭菌柜内完成。国内部分厂家使用的是半自动灭菌柜,无法输出灭菌过程的压力、环氧乙烷温度监视数据,某些甚至连蒸汽发生器都没有配置。类似这样的设备是不能满足标准要求的。建议器械厂商在采购灭菌柜时考虑选择满足CE要求的灭菌器。

解析 ▉


解析可以在灭菌柜内完成,也可以在单独的房间内完成。但是,在ISO11135:2014标准中对解析室的硬件条件明确了以下3个特征:


● 具有监测气体处理系统的气流检测设备或报警系统或指示器;

● 配置监视和控制温度的装置;

● 配置气流反复循环的设备。


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